Друга американська компанія почала продавати генну терапію старіння

Компанія Libella Gene Therapeutics збирається продавати генну терапію, спрямовану на продовження життя. Про це її представник розповів порт  OneZero. Пацієнтам вводитимуть вірусний вектор з геном теломерази. Ця експериментальна терапія стане частиною клінічного дослідження, але обійдеться учасникам у мільйон доларів. Незважаючи на це, представники компанії повідомили, що у них вже є два покупці і взимку вони отримають свої ін'єкції.


Теломери - це кінцеві ділянки хромосом, які стають менше з кожним поділом клітини. Вважається, що їх укорочення - одна з причин старіння: клітини, в яких теломери стали коротшими за певний поріг, втрачають здатність ділитися і лагодити пошкодження в тканинах. Однак цей процес відбувається не у всіх клітинах організму: у стовбурових клітинах і тканинах зародка працює фермент теломеразу, який надбудовує кінці хромосом і дозволяє клітинам ділитися довше.


Відтоді, як цей фермент відкрили - і отримали за нього Нобелівську премію в 2009 році - дослідники намагаються використовувати його для продовження життя. У деяких випадках це навіть вдалося: наприклад, виявилося, що, якщо ввести ген теломерази літнім (2 роки) мишам, то їх середня тривалість життя зростає на 13 відсотків, а максимальна - на 20.

Далі за всіх на шляху освоєння теломерази просунулася Елізабет Періш - перша людина на планеті, яка отримала ін'єкцію вірусного вектора з геном теломерази. Періш заснувала власну компанію BceViva, яка пропонує пацієнтам генну терапію як засіб від старості, хвороби Альцгеймера, м'язової слабкості і проблем з нирками. Однак досі жодного клінічного дослідження компанія не зареєструвала, і про інших пацієнтів, які пройшли б терапію, нічого не відомо.

Тим часом, в США з'явилася друга компанія, яка планує наздогнати і перегнати Елізабет Періш - це Libella Gene Therapeutics. Її представники нещодавно повідомили про те, що запускають власне клінічне випробування терапії, яка повинна діяти за тим же принципом: в організм пацієнта вводять вірусний вектор з геном теломерази. Випробування розраховане на три групи учасників: літніх людей, пацієнтів з хворобою Альцгеймера і пацієнтів з ішемією кінцівок.

Libella Gene Therapeutics пропонує клієнтам самостійно оплатити випробування: вартість одного курсу повинна скласти мільйон доларів. За словами представників компанії, лікування вже оплатили два пацієнти: 90-річна жінка і 79-річний чоловік. До другого тижня січня вони, імовірно, вже отримають свою терапію.

На відміну від BceViva, ця компанія зареєструвала своє випробування на офіційному американському сайті clinicaltrials.gov. Тим не менш, проводити його дослідники планують в Колумбії, поза юрисдикцією американського аналога МОЗ (FDA), отримувати схвалення якого на подібну процедуру було б, за словами представників компанії, занадто довго.

Цей маневр вже накликав на компанію підозри критиків: те, що дослідники проводять свій експеримент поза США, відразу наводить на думку про те, що вони бояться контролю з боку влади, а значить - не до кінця впевнені в якості та ефективності своєї терапії. Той факт, що вони зареєстрували своє випробування на офіційному ресурсі, не додає нікому впевненості в результаті: процедура реєстрації суто формальна, при цьому терапія не отримує схвалення експертів. Не так давно американські ЗМІ говорили про те, що клініки стовбурових клітин реєструють неперевірені методи лікування на цьому ж сайті, таким чином створюючи видимість легітимності. Нарешті, і сама лікарня, в якій планується проводити експериментальну генну терапію, не відноситься до числа найбільших в Колумбії, і в ній не зареєстровано більше ніяких клінічних випробувань.


Втім, питання виникають не тільки до якості та легітимності цього випробування, а й до самого методу. Досі не відомо жодних свідчень того, що теломераза здатна продовжити життя людині. Елізабет Періш - єдина, хто міг би щось про це розповісти - в 2018 році (через три роки після ін'єкції) заявила, що її теломери стали довшими, що нібито свідчить про зниження її біологічного віку. Насправді ж, довжина її теломер знаходиться в межах норми, а значить, могла змінитися і з інших причин, що іноді зустрічається у людей.

Але навіть якщо припустити, що на організм Періш дійсно вплинула генна терапія, робити на цій підставі якісь висновки передчасно - це одиничний випадок, який, до того ж, не опублікований в рецензованому журналі. І та ж проблема виникне, судячи з усього, і з клієнтами Libella Gene Therapeutics - враховуючи ціну, яку вони платять за експеримент, їх навряд чи буде багато, а значить, це теж будуть поодинокі випадки, які нічого не підтверджують.

Та й сама ідея вимірювати біологічний вік за довжиною теломер зараз поступово втрачає популярність - принаймні, з'являється все більше робіт (ось приклад), в яких авторам не вдається виявити кореляцію між цим параметром і віком людей. Здається, що сама по собі довжина теломер означає не так багато, а важливіше швидкість, з якою вони вкорачуються - серед тварин, наприклад, саме цей параметр корелює з тривалістю життя.

За людиною, яка вказана на сайті компанії як головний науковий співробітник - Вільямом Ендрюсом - вже значиться кілька нездійснених прогнозів. У 2016 році він ще працював разом з BceViva і анонсував будівництво клініки з омолодження на острові Фіджі, а в 2017 році - вже в рамках Libella Gene Therapeutics обіцяв, що випробування теломерази «почнуться в найближчі тижні». Ні того, ні іншого досі не сталося.

Сама по собі генна терапія виглядає перспективним методом для боротьби якщо не зі старінням в чистому вигляді, то хоча б з віковими захворюваннями - ми недавно розповідали, що введення всього двох генів дозволило мишам уникнути чотирьох хвороб. Втім, поки будь-яка генна терапія залишається дуже дорогою процедурою, і в США, наприклад, навіть з'явилася група «біохакерів», які намагаються створити «піратську», більш дешеву версію одного з найдорожчих препаратів.

COM_SPPAGEBUILDER_NO_ITEMS_FOUND