Консультанти FDA порекомендували схвалити ескетамін як антидепресанта

Консультативна група Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) більшістю голосів рекомендувала схвалити застосування ескетаміну як антидепресанта. Як повідомляється в редакційній статті в, з 16 членів консультативної групи 14 проголосували «за». Остаточно вирішувати питання схвалення співробітники управління будуть четвертого березня.


Синтетична речовина кетамін використовується як засіб для наркозу і як знеболювальний. Крім того, він є дисоціативною речовиною. Так називаються психоактивні речовини, які порушують сприйняття зовнішнього світу і нормальну роботу свідомості. Дія кетаміну заснована на блокуванні рецепторів нейромедіатора глутамату (NMDA-рецепторів). Раніше американські медики виявили, що кетамін може знижувати схильність до суїциду у людей з клінічною депресією. Причому, на відміну від існуючих антидепресантів, діє він досить швидко, протягом доби. Пізніше дослідники з'ясували, що, найімовірніше, кетамін полегшує симптоми депресії за рахунок активації опіоїдних рецепторів, а не за рахунок блокування рецепторів глутамату. При цьому велика частина препаратів для лікування депресії діє за іншим принципом, інгібуючи зворотне захоплення серотоніну.


Кетамін існує у вигляді енантіомерів - речовин, однакових за хімічним складом, але різних за структурою. S (+) -форма кетаміну, яку ще називають ескетамін, має сильнішу знеболюючу та анестетичну дію і рідше викликає побічні ефекти, ніж R (-) -форма. Часто використовується суміш цих речовин.

Наприкінці 2017 року компанія Johnson & Johnson завершила клінічні дослідження III фази, в яких ескетамін приймали понад 1700 осіб. На засіданні консультативної групи представники компанії розповіли про результати досліджень. З п'яти серій експериментів позитивний результат показали тільки дві. До того ж, пацієнти, які приймали ескетамін, повідомили про незначне поліпшення порівняно з учасниками контрольної групи, які приймали плацебо.

Тим не менш, консультативна група FDA більшістю голосів рекомендувала схвалити препарат. Її члени, які голосували проти цього рішення, як аргументи наводили не тільки слабку дію ескетаміну, а й його побічні ефекти (тимчасові галюцинації та порушення роботи свідомості). Тим не менш, більшість учасників групи вказали на те, що пацієнти воліли цей препарат, і що він принесе користь хоча б деяким людям.

Вчені намагаються знайти й інші нові засоби для лікування депресії. У 2018 році канадські дослідники показали, що знизити суїцидальні думки у людей з клінічною депресією може неінвазивна магнітна стимуляція префронтальної частини лобних часток головного мозку. Минулого ж року FDA присвоїло статус «проривної терапії» лікуванню депресії за допомогою псилоцибіну - активної речовини галюциногенних грибів. Це означає, що тепер психоделік можна буде легально використовувати в дослідженнях терапії психічних розладів.

COM_SPPAGEBUILDER_NO_ITEMS_FOUND