Американська біотехнологічна компанія Moderna спільно з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань (NIAID) США приступила до першої фази клінічних випробувань РНК-вакцини проти COVID-2019, повідомляється на сайті Національних інститутів охорони здоров'я. Однак почати широко застосовувати цю або інші вакцини проти нового коронавірусу не вийде раніше наступного року.
Коли 11 січня 2020 року влада Китаю виклала у відкритий доступ послідовність нуклеотидів геному нового коронавірусу, різні групи вірусологів та імунологів почали шукати шляхи створити вакцину на основі цієї інформації. 13 січня Moderna і Національні інститути охорони здоров'я уточнили послідовність матричної РНК (мРНК) SARS-CoV-2, яка кодує S-білок.
Цей білок розташовується на поверхні вірусної частинки, забезпечуючи її прикріплення до клітки-жертви і проникнення в неї. Якщо ввести відповідну мРНК в організм людини, клітини почнуть виробляти S-білок, його виявлять клітини імунної системи і запустять імунну відповідь. В результаті, коли в організм потрапить справжній коронавірус, з ним буде простіше впоратися.
7 лютого була готова перша експериментальна партія вакцин. У них немає ослаблених SARS-CoV-2 і навіть фрагментів вірусних частинок, активна частина складається тільки з мРНК S-білка вірусу, яка укладена в ліпідні наночастинки. Передбачено три різні концентрації матричної РНК: 25, 100 і 250 мікрограм.
Одна з цілей клінічного дослідження вакцини - з'ясувати, яка з цих концентрацій оптимальна. Однак у першій фазі пріоритетні завдання - з'ясувати, чи безпечна вона і чи здатна викликати достатню імунну відповідь (це будуть визначати за рівнем імуноглобуліну G через певні проміжки часу після вакцинації).
4 березня випробування вакцини схвалило Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США. За день до цього почався відбір 45 добровольців - здорових чоловіків і жінок віком 18-55 років. Їм планується ввести 0,5 мл препарату з однією з трьох зазначених концентрацій мРНК в дельтовидний м'яз двічі з проміжком в 28 днів. За станом здоров'я випробовуваних стежитимуть протягом року з моменту початку дослідження.
16 березня клінічні випробування стартували в Сіетлі, в дослідницькому інституті Kaiser Permanente, і першу дозу вакцини випробовувані вже отримали. Перші попередні результати очікуються через три місяці, а повністю завершити збір даних у цій фазі планується до червня 2021 року. Якщо вакцина виявиться безпечною і здатною викликати імунну відповідь, піде друга стадія клінічних досліджень, в якій братимуть участь, ймовірно, сотні випробовуваних.
Крім мРНК-вакцини можна розробити препарат і на основі ДНК. Цим зараз займається група Дена Баруха (Dan Barouch) з Медичного комплексу Бет-Ізрейел в Бостоні. Барух - один з лідерів у розробці противірусних вакцин, саме він з колегами створили найбільш багатообіцяючу вакцину від ВІЛ. Однак випробування запропонованої ним потенційної вакцини проти нового коронавірусу на людях поки не проводяться.
Про основні події, пов'язані з пандемією COVID-2019, і дослідження вірусу, який викликав її, читайте в блозі «Коронавірусні хроніки».