Актовегін являє собою лікарський препарат з антигіпоксичною дією, що активізує доставку і засвоєння клітинами різних органів і тканин кисню і глюкози. Внаслідок вираженого антигіпоксичного ефекту Актовегін також є універсальним прискорювачем обміну речовин у всіх органах і тканинах. Препарат застосовується місцево (зовнішньо) для лікування різних ран (опіки, садна, порізи, виразки, пролежні тощо), оскільки прискорює процеси загоєння будь-яких пошкоджень тканин. Крім того, Актовегін зменшує вираженість порушень, спровокованих недостатнім кровопостачанням тканин і органів, і переводить захворювання судин, обумовлені різким звуженням їх просвіту, в більш легкі форми, а також покращує пам'ять і мислення. Відповідно, системно (в таблетках та ін'єкціях) Актовегін використовується для усунення наслідків інсульту, черепно-мозкової травми, а також для лікування порушень кровообігу в мозку та інших органах і тканинах.
Різновиди, назви, склад та форми випуску
В даний час Актовегін випускається в наступних лікарських формах (які також іноді називають різновидами):
- Гель для зовнішнього застосування;
- Мазь для зовнішнього застосування;
- Крем для зовнішнього застосування;
- Розчин для інфузій ("" крапельниці ") на декстрозі в пляшках об'ємом 250 мл;
- Розчин для інфузій на 0,9% хлориді натрію (на фізіологічному розчині) у пляшках об "ємом 250 мл;
- Розчин для ін'єкцій в ампулах об'ємом 2 мл, 5 мл і 10 мл;
- Таблетки для прийому всередину.
Гель, крем, мазь і таблетки Актовегін не мають якоїсь іншої скривдженої спрощеної назви. А ось форми для ін'єкційного введення в ужитку часто називають спрощеними найменуваннями. Так, розчин для ін'єкцій часто називають "" ампули Актовегін "", "" уколи Актовегін "", а також "" Актовегін 5 "", "Актовегін 10" ". У назвах "" Актовегін 5 "" і "Актовегін 10" "цифри означають кількість мілілітрів в ампулі з розчином, готовим для введення. Всі лікарські форми Актовегіна в якості активного (діючого) компонента містять депротеїнізований гемодеріват, отриманий з крові, забраної від здорових телят, вигодованих виключно молоком. Депротеїнізований гемодеріват - це продукт, отриманий з крові телят шляхом її очищення від великих білкових молекул (депротеїнізації). У результаті депротеїнізації виходить особлива сукупність невеликих за масою біологічно активних молекул крові телят, які здатні активізувати обмін речовин у будь-якому органі і тканині. Причому така сукупність активних речовин не містить великих білкових молекул, які здатні викликати алергічні реакції. Депротеїнізований гемодеріват з крові телят стандартизують за вмістом певних класів біологічно активних речовин. Це означає, що хіміки домагаються того, щоб у кожній фракції гемодерівату містилася однакова кількість біологічно активних речовин, незважаючи на те, що вони отримані з крові різних тварин. Відповідно, всі фракції гемодерівату містять однакову кількість активних компонентів і володіють однією і тією ж інтенсивністю терапевтичної дії. Активний компонент Актовегіна (депротеїнізований дериват) в офіційних інструкціях часто називають «» концентрат Актовегіна «». Різні лікарські форми Актовегіна містять різні кількості активного компонента (депротеїнізованого гемодерівату):
- Гель Актовегін - містить 20 мл гемодерівату (0,8 г у висушеному вигляді) в 100 мл гелю, що відповідає 20% концентрації активного компонента.
- Мазь і крем Актовегін - містять по 5 мл гемодерівату (0,2 г у висушеному вигляді) в 100 мл мазі або крему, що відповідає 5% концентрації активного компонента.
- Розчин для інфузій у декстрозі - містить 25 мл гемодерівату (1 г у висушеному вигляді) на 250 мл готового для застосування розчину, що відповідає концентрації активного компонента 4 мг/мл або 10%.
- Розчин для інфузій в 0,9% хлориді натрію - містить 25 мл (1 г у висушеному вигляді) або 50 мл (2 г у висушеному вигляді) гемодеривату на 250 мл готового для застосування розчину, що відповідає концентрації активного компонента 4 мг/мл (10%) або 8 мг/мл (20%).
- Розчин для ін'єкцій - містить по 40 мг сухого гемодеривату на 1 мл (40 мг/мл). Розчин випускається в ампулах об'ємом по 2 мл, 5 мл і 10 мл. Відповідно, ампули з 2 мл розчину містять 80 мг активного компонента, з 5 мл розчину - 200 мг і з 10 мл розчину - 400 мг.
- Таблетки для прийому всередину - містять по 200 мг сухого гемодеривату.
Всі лікарські форми Актовегіна (мазь, крем, гель, розчини для інфузій, розчини для ін'єкцій і таблетки) готові у вживанню і не вимагають будь-яких приготувань перед використанням. Це означає, що мазь, гель або крем можна наносити відразу після розтину упаковки, таблетки приймати без підготовки. Розчини для інфузій вводять внутрішньовенно ("" крапельниця ") без попереднього розведення і підготовки, просто поставивши пляшку в систему. А розчини для ін'єкцій також вводять внутрішньомишково, внутрішньовенно або внутрішньоартеріально без попереднього розведення, просто вибравши ампулу з необхідною кількістю мілілітрів. Гемодеріват, що входить до складу всіх лікарських форм Актовегіна, містить хлорид натрію у вигляді іонів натрію і хлору, які опинилися в ньому, оскільки кров телят містить цю сіль, і в процесі депротеїнізації вона не видаляється. Тобто хлорид натрію не додається спеціально в гемодеріват, одержуваний з крові телят. Виробники вказують, що в розчині для ін'єкцій міститься приблизно 26,8 мг хлориду натрію на 1 мл. Вміст хлориду натрію в інших лікарських формах Актовегіна не вказується, оскільки не підраховується. Розчин для ін'єкцій в ампулах як допоміжний компонент містить тільки стерильну дистильовану воду. Розчин для інфузій на декстрозі в якості допоміжних компонентів містить дистильовану воду, декстрозу і хлорид натрію. Розчин для інфузій на 0,9% хлориді натрію в якості допоміжних компонентів містить тільки хлорид натрію і воду. Таблетки Актовегін як допоміжні компоненти містять такі речовини:
- Гліколять гірського воску;
- Діоксид титану;
- Діетилфталат;
- Камедь аравійська висушена;
- Макрогол 6000;
- Мікрокристалічна целюлоза;
- Повідон К90 і К30;
- Сахароза;
- Стеарат магнію;
- Тальк;
- барвник хіноліновий жовтий лак алюмінієвий (Е104);
- Фталат гіпромеллози.
Склад допоміжних компонентів гелю, мазі та крему Актовегін відображений у таблиці нижче:
Крем, мазь і гель Актовегін випускаються в алюмінієвих тюбиках об'ємом 20 г, 30 г, 50 г і 100 г. Крем і мазь являють собою однорідну масу білого кольору. Гель Актовегін являє собою прозору жовтувату або безбарвну однорідну масу. Розчини для інфузій Актовегін на основі декстрози або 0,9% хлориду натрію являють собою прозорі безбарвні або слабо-жовті рідини, що не містять домішок. Розчини випускаються у флаконах з прозорого скла об'ємом 250 мл, які закриті затором і алюмінієвою кришкою з контролем першого розтину. Розчини для ін'єкцій Актовегін випускаються в ампулах об'ємом 2 мл, 5 мл або 10 мл. Запаяні ампули поміщаються в картонну упаковку по 5, 10, 15 або 25 штук. Самі розчини в ампулах являють собою прозору рідину слабо-жовтого або безбарвного кольору з невеликою кількістю плаваючих частинок. Таблетки Актовегін пофарбовані в зеленувато-жовтий колір, блискучі, круглої двояковипуклої форми. Таблетки упаковані у флакони з темного скла по 50 штук.
Об'єм ампул Актовегіна в мл
Розчин Актовегіна в ампулах призначений для виробництва внутрішньовенних, внутрішньоартеріальних і внутрішньомишкових ін'єкцій. Розчин в ампулах готовий до застосування, тому для виробництва ін'єкції необхідно просто розкрити ампулу і набрати ліки в шприц. В даний час розчин випускається в ампулах по 2 мл, 5 мл і 10 мл. Причому в ампулах різного обсягу міститься розчин з однією і тією ж концентрацією активної речовини - 40 мг/мл, але сумарний вміст діючого компонента в ампулах різного обсягу різно. Так, в ампулах з 2 мл розчину міститься 80 мг активної речовини, в ампулах 5 мл - 200 мг, і в ампулах 10 мл - 400 мг відповідно.
Терапевтичне Актовегін є універсальним стимулятором обміну речовин, що призводить до істотного поліпшення харчування тканин та утилізації глюкози з крові на потреби клітин усіх органів. Крім того, Актовегін підвищує стійкість клітин усіх органів і тканин до гіпоксії, внаслідок чого навіть в умовах кисневого голодування пошкодження клітинних структур виражені мінімально. Загальний, сумарний ефект Актовегіна полягає в посиленні вироблення енергетичних молекул (АТФ), необхідних для протікання всіх життєво важливих процесів у клітинах будь-якого органу. Загальний ефект Актовегіна, що полягає в поліпшенні енергетичного обміну та підвищенні стійкості до гіпоксії, на рівні різних органів і тканин проявляється наступними терапевтичними ефектами:
- Прискорюється загоєння будь-яких пошкоджень тканин (рани, розрізи, порізи, садна, опіки, виразки тощо) та відновлення їх нормальної структури. Тобто під дією Актовегіна легше і швидше заживають будь-які рани, і рубець формується маленьким і малопомітним.
- Активується процес тканинного дихання, що призводить до більш повного і раціонального використання кисню, що доставляється з кров'ю до клітин усіх органів і тканин. Внаслідок більш повного використання кисню зменшуються негативні наслідки недостатнього кровопостачання тканин.
- Стимулюється процес використання глюкози клітинами, що перебувають у стані кисневого голодування або метаболічного виснаження. А це означає, що з одного боку в крові знижується концентрація глюкози, а з іншого - зменшується гіпоксія тканин за рахунок активного використання глюкози для тканинного дихання.
- Покращується синтез колагенових волокон.
- Стимулюється процес ділення клітин з їх подальшою міграцією в ділянки, де необхідно відновлення цілісності тканини.
- Стимулюється зростання кровоносних судин, що призводить до поліпшення кровопостачання тканин.
Ефект Актовегіна щодо посилення утилізації глюкози дуже важливий для головного мозку, оскільки його структури потребують цієї речовини сильніше, ніж всі інші органи і тканини організму людини. Адже головний мозок для вироблення енергії використовує в основному глюкозу. Актовегін же містить інозитолфосфат-олігосахариди, ефект яких схожий з дією інсуліну. А це означає, що під дією Актовегіна транспортування глюкози в тканини мозку та інших органів поліпшується, і далі дана речовина швидко захоплюється клітинами і утилізується для виробництва енергії. Таким чином, Актовегін покращує енергообмін у структурах головного мозку і забезпечує його потреби в глюкозі, тим самим нормалізуючи роботу всіх відділів ЦНС і зменшуючи вираженість синдрому церебральної недостатності (недоумства). Крім того, поліпшення енергообміну та посилення утилізації глюкози призводить до зменшення вираженості симптомів порушень кровообігу в будь-яких інших тканинах і органах.
Показання до застосування (Для чого призначають Актовегін?)
Різні лікарські форми Актовегіна показані до застосування при різних захворюваннях, тому щоб уникнути плутанини розглянемо їх окремо. Мазь, крем і гель Актовегін - свідчення до застосування. Всі три лікарські форми Актовегіна, призначені для зовнішнього використання (крем, гель і мазь), показані до застосування при одних і тих же наступних станах:
- Прискорення загоєння ран і запальних процесів на шкірному покриві і слизових оболонках (садна, розрізи, подряпини, опіки, тріщини);
- Поліпшення відновлення тканин після опіків будь-якого походження (гарячою водою, пором, сонячних та ін.);
- Лікування мокнущих язв кожного покриву будь-якого походження (в тому числі варикозних язв);
- Профілактика та лікування реакцій на вплив радіаційного опромінення (у тому числі променевої терапії пухлин) з боку кожного покриву та слизових оболонок;
- Профілактика і лікування пролежнів (тільки для мазі і крему Актовегін);
- Для попередньої обробки раневих поверхонь перед пересадкою шкіри в процесі лікування великих і важких опіків (тільки для гелю Актовегін) .Розчини для інфузій і розчин для ін'єкцій (уколи) Актовегін - свідчення до застосування. Розчини для інфузій («крапельниць») і розчини для ін'єкцій показані до застосування в одних і тих же наступних випадках:
- Лікування метаболічних і судинних порушень роботи головного мозку (наприклад, ішемічний інсульт, наслідки черепно-мозкової травми, порушення кровотоку в структурах мозку, а також недоумство і розлад пам'яті, уваги, здатності до аналізу внаслідок судинних захворювань ЦНС тощо);
- Лікування периферичних судинних порушень, а також їх наслідків та ускладнень (наприклад, трофічних язв, ангіопатій, ендартеріїтів та ін.);
- Лікування діабетичної полінейропатії;
- Загоєння ран кожного покриву і слизових оболонок будь-якого характеру і походження (наприклад, садна, порізи, розрізи, опіки, пролежні, виразки тощо);
- Профілактика та лікування уражень шкіри і слизових оболонок при впливі радіації, в тому числі променевої терапії злоякісних пухлин;
- Лікування термічних і хімічних опіків (тільки для розчинів для ін'єкцій);
- Гіпоксія органів і тканин будь-якого походження (дане показання затверджено тільки в республіці Казахстан).
Таблетки Актовегін - свідчення до застосування. Таблетки показані до застосування для лікування наступних станів або захворювань:
- У складі комплексної терапії метаболічних і судинних захворювань головного мозку (наприклад, недостатність мозкового кровообігу, черепно-мозкова травма, а також недоумство внаслідок судинних і метаболічних розладів);
- Лікування периферичних судинних порушень та їх ускладнень (трофічні виразки, ангіопатія);
- Діабетична полінейропатія;
- Гіпоксія органів і тканин будь-якого походження (дане показання затверджено тільки в республіці Казахстан).
Інструкція щодо застосування
Мазь, крем і гель Актовегін - інструкція щодо застосування Різні лікарські форми Актовегіна для зовнішнього застосування (гель, крем і мазь) застосовуються при одних і тих же станах, але на різних стадіях цих захворювань. Це обумовлено різними допоміжними компонентами, які надають різні властивості гелю, мазі і крему. Тому гель, крем і мазь забезпечують рубцювання ран на різних стадіях загоєння з різним характером раневих поверхонь. Вибір гелю, крему або мазі Актовегін і особливості їх застосування при різному характері ран Гель Актовегін не містить жирів, внаслідок чого легко змивається і сприяє утворенню грануляцій (початкового етапу загоєння) з одночасним вичерпуванням вологого відокремлюваного (ексудату) з раневої поверхні. Тому гель доцільно використовувати для лікування мокнущих ран з рясним відділюваним або на першому етапі терапії будь-яких мокрих раневих поверхонь, поки вони не покриються грануляціями і не стануть сухими. Крем Актовегін містить макроголи, які утворюють на поверхні рани легку плівку, що зв'язує відокремлюване з рани. Цю лікарську форму оптимально застосовувати для лікування мокрих ран з помірним відокремлюваним або для терапії сухих раневих поверхонь з тонкою зростаючою шкірою. Мазь Актовегін містить у своєму складі парафін, завдяки чому засіб утворює на поверхні рани захисну плівку. Тому мазь оптимально використовувати для тривалого лікування сухих ран без відокремлюваного або вже підсохлих раневих поверхонь. В цілому, гель, крем і мазь Актовегін рекомендується використовувати в поєднанні в рамках триступеневої терапії. На першому етапі, коли поверхня рани мокнуча і є рясне відокремлюване, слід використовувати гель. Потім, коли рана підсохне і на ній утворюються перші грануляції (корочки), слід перейти на застосування крему Актовегін і використовувати його до тих пір, поки ранева поверхня не затягнеться тонкою шкіркою. Далі, аж до повного відновлення цілісності шкіри, слід використовувати мазь Актовегін. В принципі, після того, як рана перестане мокнути і стане сухою, можна аж до повного загоєння використовувати або крем, або мазь Актовегін, не змінюючи їх послідовно. Таким чином, можна узагальнити рекомендації щодо вибору лікарської форми Актовегіна для зовнішнього застосування:
- Якщо рана мокнуча з рясним відділюваним, то слід використовувати гель, поки ранова поверхня не підсохне. Коли рана підсохне, необхідно перейти на використання крему або мазі.
- Якщо рана помірно мокне, відокремлюване мізерне або помірне, то слід використовувати крем, а після повного висихання раневої поверхні перейти на застосування мазі.
- Якщо рана суха, без відокремлюваного, то слід застосовувати мазь.
Правила обробки ран гелем, кремом і мазтю Актовегін Є відмінності в застосуванні гелю, крему і мазі для обробки різних ран і язв на шкірі. Тому в тексті нижче під терміном «» рана «» ми будемо передбачати будь-які пошкодження кожного покриву, за винятком язв. І, відповідно, окремо опишемо застосування гелю, крему і мазі для лікування ран і язв. Гель застосовується для лікування мокнущих ран з рясним відокремлюваним. Актовегін гель наноситься виключно на попередньо очищену рану (крім випадків лікування язв), з якої видалені всі відмерлі тканини, гній, ексудат тощо. Очищати рану перед нанесенням гелю Актовегін необхідно тому, що препарат не містить протимікробних компонентів і не в змозі придушити початок інфекційного процесу. Тому щоб уникнути інфікування рани, її слід промивати антисептичним розчином (наприклад, перекисом водню, хлоргексидином тощо) перед обробкою загоюючим гелем Актовегін. На рани з рідким відділюваним (крім язв) гель наноситься тонким шаром по 2 - 3 рази на добу. При цьому рану можна і не закривати пов'язкою, якщо немає ризику її інфікування і додаткового поранення протягом дня. Якщо ж рана може бути забруднена, то краще після нанесення гелю Актовегін зверху покрити її звичайною марлевою пов'язкою, і міняти її по 2 - 3 рази на добу. Гель застосовують до тих пір, поки рана не стане сухою, і на її поверхні не з'являться грануляції (нерівна поверхня на дні рани, що свідчить про початок процесу загоєння). Причому якщо частина рани покрилася грануляціями, то її починають обробляти кремом Актовегін, а мокнучі ділянки продовжують змащувати гелем. Оскільки найбільш часто грануляції утворюються з країв рани, то після їх формування периметр раневої поверхні змащують кремом, а центр - гелем. Відповідно, у міру збільшення площі грануляцій збільшується ділянка, що обробляється кремом, і зменшується ділянка, що обробляється гелем. Коли вся рана стане сухою, її змащують тільки кремом. Таким чином, на поверхню однієї і тієї ж рани можна наносити і гель, і крем, але на різні ділянки. Однак якщо проводиться лікування язв, то їх поверхню можна не промивати антисептичним розчином, а відразу наносити гель Актовегін товстим шаром, і зверху закривати марлевою пов'язкою, просоченою мазтю Актовегін. Таку пов'язку змінюють один раз на добу, але якщо виразка занадто мокра і відокремлюване рясне, то обробку проводять частіше: 2 - 4 рази на день. У разі сильно мокнущих в'язку змінюють у міру промокання бинту. При цьому щоразу на виразку наносять товстий шар гелю Актовегін, і закривають дефект марлевою пов'язкою, просоченою кремом Актовегін. Коли поверхня виразки перестане мокнути, її починають обробляти мазям Актовегін по 1 - 2 рази на добу, аж до повного загоєння дефекту.
Крем Актовегін застосовують для лікування ран з невеликою кількістю відокремлюваного або сухих раневих поверхонь. Крем наноситься тонким шаром на поверхню ран по 2 - 3 рази на добу. Пов'язка на рану накладається в тому випадку, якщо є ризик змастити крем Актовегін. Крем зазвичай застосовують до тих пір, поки рана не покриється шаром товстої грануляції (тонка шкірка), після чого переходять на використання мазі Актовегін, якій обробляють дефект аж до його повного загоєння. Крем потрібно застосовувати не менше двох разів на добу.
Мазь Актовегін наносять тільки на сухі рани або на рани, вкриті товстою грануляцією (тонкою шкіркою), тонким шаром по 2 - 3 рази на добу. Перед використанням мазі рану необхідно промити водою і обробити антисептичним розчином, наприклад, перекисом водню або хлоргексидином. Поверх мазі можна накладати звичайну марлеву пов'язку, якщо є ризик змастити зі шкіри препарат. Мазь Актовегін застосовується аж до повного загоєння рани або до утворення міцного рубця. Засіб слід застосовувати не менше двох разів на добу. В цілому, очевидно, що гель, крем і мазь Актовегін застосовуються поетапно для лікування ран, що знаходяться на різних етапах загоєння. На першому етапі, коли рана мокра, з відокремлюваним - застосовується гель. Потім, на другому етапі, коли з'являться перші грануляції, використовується крем. І далі, на третьому етапі, після формування тонкої шкірки, рана змащується мазтю аж до повного відновлення цілісності шкіри. Однак якщо з якихось причин немає можливості обробляти рани послідовно гелем, кремом і мазтю, то можна використовувати тільки один засіб Актовегін, починаючи його застосовувати на відповідному етапі, з якого він рекомендований. Наприклад, гель Актовегін можна застосовувати на будь-якому етапі загоєння рани. Крем Актовегін починають застосовуватися з моменту, коли рана підсохне, він може використовуватися аж до повного загоєння дефекту. Мазь Актовегін використовують з моменту повного висихання рани і аж до відновлення кожного покриву. Для профілактики пролежнів і ураження шкіри радіаційним випромінюванням можна використовувати або крем, або мазь Актовегін. У цьому випадку вибір між кремом і мазтю здійснюється виключно на підставі індивідуальних уподобань або міркувань зручності використання якоїсь однієї форми. Для профілактики пролежнів крем або мазь наносять на ділянки шкіри, в області яких є високий ризик формування останніх. Для профілактики ураження кожного покриву радіаційним випромінюванням крем або мазь Актовегін наносять на всю поверхню шкіри після радіотерапії, і щодня по одному разу на добу, в проміжках між черговими сеансами променевої терапії. Якщо необхідно проводити терапію важких трофічних язв на шкірі і м'яких тканинах, то гель, крем і мазь Актовегін рекомендується поєднувати з ін'єкційним введенням розчину. Якщо при застосуванні гелю, крему або мазі Актовегін в області раневого дефекту або виразки з'являється біль і відокремлюване, шкіра поруч червоніє, температура тіла підвищується, то це є ознакою інфікування рани. У такій ситуації слід негайно припинити прим