Лікарський препарат Клайра належить до класу комбінованих оральних контрацептивів, основна сфера застосування яких - запобігання від небажаної вагітності. Клайра стоїть окремо серед інших оральних контрацептивів, оскільки містить гормон естрадіол в тій же хімічній формі, в якій він виробляється в організмі жінки. У цьому сенсі Клайра наближається до препаратів замісної гормонотерапії (ЗГТ), в яких застосовують тільки натуральні гормони.
Склад
Клайра випускається німецькою фірмою BAYER SCHERING PHARMA AG, у вигляді таблеток. Один блістер містить 28 таблеток 5 різних кольорів. Білі таблетки є неактивними, і не містять гормональних компонентів. Всі інші таблетки - активні, і містять гормони - естрадіола валерат і дієногест у різних дозуваннях. Темно-жовті таблетки. У блістері є 2 штуки, кожна таблетка містить як активну речовину гормон естрадіолу валерат у кількості 3 мг. Рожеві таблетки - 5 штук у блістері, кожна з яких містить як активні речовини гормони - естрадіола валерат у кількості 2 мг, і дієногест - також 2 мг. Блідо-жовті таблетки по 17 штук в блістері, кожна з яких в якості активних компонентів містить гормони естрадіолу валерат в кількості 2 мг і дієногест - 3 мг. Червоні таблетки по 2 штуки в блістері, кожна з яких містить в якості активної речовини естрадіола валерат в кількості 1 мг. Білі таблетки - плацебо, які не містять активних компонентів. У цій таблетці знаходяться тільки допоміжні речовини - лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повидон, магнія стеарат. Темно-жовті, рожеві, блідо-жовті та червоні таблетки в якості допоміжних речовин містять такі компоненти:
- лактози моногідрат;
- крохмаль кукурудзяний;
- крохмаль кукурудзяний колишелатинізований;
- повідон;
- магнія стеарат.
Оболонка темно-жовтих, блідо-жовтих, рожевих і червоних таблеток складається з гіпромелози, макроголу, талька, титану діоксиду і барвника - оксиду заліза жовтого або червоного. Оболонка білих таблеток містить тільки гіпромеллозу, тальк і титану діоксид.
Дія Клайри на організм Ефекти Клайри обумовлені двома гормонами - естрадіолом валерат і дієногест. Дані гормони призводять до того, що овуляція пригнічується, яйцеклітина не дозріває, внаслідок чого вагітність наступити не може. Крім контрацептивного ефекту, Клайра дозволяє зменшити кількість втраченої менструальної крові на 70% від вихідного рівня, укоротити тривалість менструальної кровотечі і зменшити його хворобливість. Оскільки значно зменшується кількість втраченої крові, Клайра попереджає розвиток залізодефіцитної анемії у жінок. Також виявлено вплив Клайри на ризик розвитку раку яєчників і ендометрія, який даний препарат знижує. Як естрогенний гормон Клайра містить естрадіола валерат, який є натуральним компонентом. Саме в цьому полягає головна відмінність Клайри від інших оральних контрацептивів - наявність натурального естрогена. Адже в інших контрацептивах застосовується синтетичний естроген - етинілестрадіол. Естрадіола валерат, на відміну від етинілестрадіолу, значно менше навантажує печінку, а також набагато менше змінює показники згортання крові. Також він збільшує концентрацію антиатерогенних фракцій холестерину (ЛПВП - ліпопротеїни високої щільності) з одночасним зниженням вмісту загального холестерину і його атерогенних фракцій (ЛПНП - ліпопротеїни низької щільності). Другий гормон у складі Клайри - дієногест, є прогестагеном, який забезпечує антиандрогенний ефект, що суб'єктивно проявляється поліпшенням стану шкіри обличчя, волосся і нігтів, і доглядом прищів. На жаль, у деяких жінок дієногест здатний призводити до ослаблення статевого потягу. Ефективність Клайри для попередження вагітності становить менше 1 за індексом Перля. Індекс Перля відображає число наступних вагітностей в перерахунку на 100 жінок, які протягом одного року застосовували контрацептивний препарат. Тобто частота настання вагітності на тлі застосування Клайри становить менше 1 на 100 жінок, протягом цілого року. Однак недотримання правил прийому таблеток або пропуски значно збільшують ризик настання небажаної вагітності.
Показання застосування та протипоказання Основне свідчення до застосування Клайри - це попередження небажаної вагітності. Іноді препарат може використовуватися для нормалізації менструального циклу або лікування інших гінекологічних патологій, наприклад, ендометріозу, проте дані сфери застосування Клайри не є основними. Оскільки оральні контрацептиви містять гормони, препарат впливає практично на всі органи і системи. Саме тому спектр протипоказань до застосування Клайри - досить широкий. Не варто намагатися використовувати препарат при наявності протипоказань, оскільки це може призвести до серйозних негативних наслідків. Отже, наявність таких станів є протипоказанням до застосування Клайри:
- артеріальні або венозні тромбози в минулому або сьогоденні (наприклад, тромбоз глибоких вен);
- тромбоемболії в минулому або теперішньому часі (наприклад, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт);
- будь-які стани, які розцінюються в якості провісників тромбозів (наприклад, ішемічні атаки, стенокардія, варикози, що були в минулому або є в даний час;
- велика кількість факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу (наприклад, великі операції, тривала нерухомість кінцівки під час операції; патологія клапанів серця; не піддається контролю гіпертонія);
- приступи мігрені в минулому або в даний час;
- вогнищеві неврологічні симптоми в минулому або сьогоденні;
- цукровий діабет з наявністю пошкоджень судин;
- панкреатит у поєднанні з високою концентрацією тригліцеридів у крові в минулому або сьогоденні;
- важкі захворювання печінки (препарат можна починати застосовувати тільки після нормалізації показників, що відображають функціональний стан печінки);
- печінкова недостатність;
- пухлини печіння або метастази в минулому або сьогоденні;
- ракові пухлини з гормональною залежністю (наприклад, новоутворення статевих органів або молочних залоз);
- підозра на наявність ракових пухлин з гормональною залежністю (прийом препарату слід відкласти до остаточного з'ясування питання про наявність новоутворення);
- вологоліщні кровотечі нез'ясованого походження;
- вагітність;
- підозра на стан вагітності (відкласти прийом до точного з'ясування питання);
- наявність чутливості або алергії на будь-яку активну або допоміжну речовину, що входить до складу Клайри.
Перелічені статки є абсолютним протипоказанням для прийому Клайри. Якщо будь-який з перерахованих станів розвивається або виявляється на тлі прийому Клайри, слід негайно припинити використання лікарського засобу. Крім перерахованих абсолютних протипоказань, є ще й відносні. За наявності таких відносних протипоказань використання Клайри не заборонено, але прийом лікарського засобу слід проводити під лікарським наглядом, і з ретельним контролем стану жінки. Перед прийняттям рішення про початок прийому Клайри необхідно ретельно зважити всі можливі ризики і передбачувану користь. Ступінь ризику на тлі прийому препарату за наявності відносних протипоказань визначається індивідуально для кожної жінки. Отже, до відносних протипоказань до застосування Клайри належать такі стани:
- наявність факторів ризику розвитку тромбозів і тромбоемболій (наприклад, куріння, надмірна вага, порушення співвідношення фракцій ліпідів, гіпертонія, мігрені, патологія клапанного апарату серця, тривалий період знедоленості, операції з великим обсягом втручання, велика травма);
- патології, що супроводжуються порушенням периферичного кровообігу (наприклад, цукровий діабет, системна червона вовчанка, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидноклітинна анемія);
- наявність спадкового ангіоневротичного набряку (важка форма алергічної реакції);
- підвищена концентрація тригліцеридів у крові;
- будь-які патології, які з'явилися або посилилися на тлі минулого прийому препаратів з статевими гормонами, або при вагітності (наприклад, жовтяниця або свербіння внаслідок закупорки жовчних протоків камінням, каміння в жовчному міхурі, отосклероз з явним порушенням слуху, порфірії, статевий герпес у вагітних, хорея Сіденхема);
- період після пологів.
Інструкція щодо застосування Одна упаковка містить 28 таблеток різного кольору. На блістері з таблетками Клайри позначено порядок прийому пігулок, який слід дотримуватися неухильно. Щодня приймається одна таблетка. Найкраще приймати таблетку щодня в одну і ту ж годину, запиваючи чистою водою. Коли всі 28 таблеток з блістера закінчилися, слід приступити до прийому пігулок з нової упаковки, не роблячи ніякої перерви. Регулярна кровотеча (менструація) починається, як правило, при прийомі останніх таблеток блістера. У більш рідкісних випадках місячні приходять після початку застосування нової упаковки з пігулками. Нову упаковку слід починати приймати незалежно від того, закінчилася вже менструація, чи ні. Як починати прийом Клайри? 1. Якщо минулого місяця не приймалися інші гормональні контрацептиви, то Клайру просто починають приймати в перший день чергової менструації, дотримуючись послідовності, зазначеної на блістері. 2. Якщо минулого місяця використовувалися комбіновані гормональні контрацептиви - таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластир, то перехід на Клайру можна здійснити досить просто. Якщо жінка приймає оральні контрацептиви, то після закінчення активних таблеток в упаковці слід наступного дня починати використовувати Клайру, не чекаючи менструації. Якщо жінка використовувала вагінальне кільце або трансдермальний пластир, то Клайру слід починати приймати в той же день, коли було зроблено видалення даних пристосувань. 3. Якщо минулого місяця жінка користувалася прогестагенними препаратами для контрацепції (міні-пілі, ін'єкції, імпланти, внутрішньоматкова спіраль з прогестагеном), то перехід на Клайру також здійснюється досить просто. Якщо жінка використовує міні-пілі, то почати приймати Клайру можна в будь-який день. Якщо жінка використовує внутрішньоматкову спіраль, то прийом Клайри слід починати в день видалення пристосування. Якщо жінка використовувала довготривалі ін'єкції, то прийом Клайри слід починати з того дня, на який призначена чергова ін'єкція. При переході з прогестагенних контрацептивів на Клайру перші 10 діб необхідно вживати додаткових заходів запобіжного заходу від вагітності (наприклад, презерватив). 4. Після аборту, зробленого в терміні вагітності до 12 тижнів, прийом Клайри можна починати в день проведення медичної маніпуляції. 5. Після пологів або аборту, зробленого в терміні 13 - 24 тижня вагітності, оптимально починати приймати Клайру через 21 - 28 днів після проведеної маніпуляції. Якщо жінка починає приймати Клайру пізніше, то протягом перших 9 діб необхідно вдаватися до додаткових контрацептивних засобів (наприклад, презерватив). Якщо після пологів або аборту був незахищений статевий контакт, то перед початком прийому Клайри слід переконатися у відсутності вагітності, або приступити до використання препарату після настання першої менструації. Клайра підходить тільки дівчатам і жінкам дітородного віку. Жінки після настання менопаузи і дівчинки до менархе (першої менструації) не повинні застосовувати Клайру. Якщо жінка страждає важкими патологіями печінки, то прийом Клайри слід відкласти до нормалізації показників функціонального стану даного органу. При наявності патології нирок Клайру можна приймати в звичайному режимі. Пам "ятайте, що Клайра не здатна захистити від зараження СНІДом або інфекціями, що передаються статевим шляхом.
Особливості прийому Клайри
Оскільки Клайра може впливати на широкий спектр процесів, що протікають в організмі жінки, в період використання контрацептивних таблеток слід ретельно контролювати свій стан. Якщо з'являються зазначені нижче проблеми, необхідно звернутися до лікаря і прийняти рішення про продовження прийому Клайри, або про припинення.
Патологія серцево-судинної системи
Використання комбінованих контрацептивів збільшує ризик розвитку артеріальних і венозних тромбозів і тромбоемболій в 2 - 3 рази. Найбільший ризик розвитку тромбоемболії вен спостерігається в перший рік прийому Клайри, а також кожен раз після початку використання таблеток після перерви. Однак цей ризик значно нижчий, ніж при вагітності та пологах. Ризик тромбозів особливо великий у таких категорій жінок:
- старший вік:
- куріння;
- наявність тромбозів та емболій у кровних родичів;
- надмірна вага (при індексі маси тіла більше 30);
- гіпертонія;
- порушення співвідношення фракцій ліпідів;
- мігрень;
- патологія клапанного апарату серця;
- аритмія;
- період тривалої знедоленості;
- наслідки великих оперативних втручань (прийом Клайри необхідно припинити за місяць до дати операції, і продовжити на 2 тижні після виконання маніпуляції).
При інфікуванні вірусом папіломи людини, асоційованим з раком шийки матки, на тлі прийому Клайри збільшується ризик розвитку новоутворення. Ризик розвитку раку шийки матки збільшується незначно, і тільки при тривалих термінах прийому Клайри. Ризик розвитку раку грудей на тлі прийому Клайри незначно зростає, але протягом 10 років після скасування препарату знижується до вихідного рівня. Цей фактор слід враховувати, якщо Клайру бажає приймати жінка старше 40 років, оскільки рак грудей найбільш часто реєструється у пацієнток після досягнення 50-річного віку. Відзначено поодинокі випадки, коли на тлі використання комбінованих контрацептивів формувалися доброякісні новоутворення або рак печінки.
Інші стани
При наявності підвищеної концентрації тригліцеридів у крові збільшується ризик формування панкреатиту на тлі використання Клайри. У багатьох жінок на тлі Клайри може відзначатися незначне підвищення тиску. Якщо до прийому препарату жінка страждала жовтяницею, жовчнокам'яною хворобою, порфірією, системною червоною вовчанкою, гемолітико-уремічним синдромом, хореєю Сіденхема, статевим герпесом, спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку або отосклерозом, то слід бути готовим до погіршення стану і посилення тяжкості симптомів на тлі використання комбінованого контрацептиву. Жінки з цукровим діабетом можуть застосовувати Клайру в звичайному режимі, але під ретельним наглядом і контролем над станом здоров'я. Може знадобитися зміна дози інсуліну. Якщо в період вагітності жінка страждала хлоазмою, то на тлі прийому Клайри дана патологія може проявитися знову. Цієї категорії жінок слід уникати перебування під прямими променями сонця, і обмежити вплив ультрафіолетового випромінювання (солярії в тому числі). Зареєстровані поодинокі випадки розвитку хвороби Крона або виразкового коліту на тлі прийому комбінованих контрацептивів. Якщо після прийому таблетки у жінки була блювота, то слід вважати таблетку пропущеною, і випити іншу. Ефективність Клайри може значно знижуватися при захворюваннях ЖКТ.
Лабораторні показники
Лабораторні показники можуть змінюватися на тлі прийому Клайри, залишаючись в межах нормальних значень. Це стосується наступних тестів - печінкові проби, холестерин і його фракції, лужна фосфатаза, гормони щитовидної залози, нирок і надниркових глюкози, а також показників згортання крові.
Коли необхідно скасовувати прийом Клайри?
1. Посилення симптомів і частоти нападів мігрені. 2. Поява сильних болів у нижній і верхній частині живота, проблеми з травленням. 3. Напади стенокардії або просто серцебиття. 4. Поява стійкої гіпертонії, яку не вдається усунути спеціальними медикаментами. 5. Загострення хронічних патологій печінки. 6. Розвиток гострої патології печінки. 7. Рецидив холестатичної жовтяниці (закупорка каменем жовчного протоку). 8. Розвиток резистентності до інсуліну у хворих на цукровий діабет. 9. Хвороба Крона. 10. Формування виразкового коліту. 11. Зміна лабораторних показників вище або нижче норми.
Пропустила таблетку
Пропуск таблетки найчастіше пов'язаний з простою забудькуватістю. Однак якщо після прийому таблетки протягом 3 - 4 годин була блювота, то пігулка прирівнюється до пропущеної, і слід скористатися правилами поведінки в даній ситуації. Приймати таблетку замість вирваної доведеться з іншої упаковки. Якщо жінка забула прийняти таблетку білого кольору, то її потрібно просто викинути, оскільки вона ніяк не впливає на контрацепцію. Далі продовжувати прийом згідно зі своїм графіком, вважаючи день з не прийнятою білою таблеткою, як дійсний. Якщо ж пропущена будь-яка пофарбована таблетка, то порядок дій інший. Коли затримка в прийомі таблетки становить не більше 12 годин від встановленого часу, то слід просто випити пігулку, а далі продовжувати використовувати препарат у звичайному режимі. Ефективність Клайри в цій ситуації не знижується. Якщо ж затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин, то необхідно прийняти пігулку настільки швидко, наскільки це можливо. Допускається прийняти навіть дві таблетки одночасно, якщо одна була пропущена, і підійшов час пити наступну. Після цього приймайте Клайру в звичайному режимі. Однак затримка прийому таблетки більше 12 годин передбачає зниження ефективності препарату, і необхідність використання презерватива протягом деякого часу, тривалість якого залежить від типу пропущеної таблетки. Отже, скільки днів потрібно використовувати презерватив після прийому пропущеної таблетки кожного кольору? 1. Темно-жовта - використовувати презерватив не потрібно. 2. Рожева - презерватив використовувати 9 діб після прийому пропущеної таблетки. 3. Блідо-жовта з 8 по 17 за рахунком - презерватив використовувати 9 діб після прийому пропущеної таблетки. 4. Блідо-жовта з 18 по 24 за рахунком - презерватив використовувати 9 діб після прийому пропущеної таблетки. 5. Червона - використовувати презерватив не потрібно. Можна приймати не більше двох таблеток за один раз, тому при пропуску більше однієї пігулки ймовірність настання вагітності висока. Чим ближче пропущені таблетки до білих, тим вище ризик завагітніти при пропуску таблеток. Якщо після пропущених таблеток у жінки не настало менструація, то вона може бути вагітна. У цьому випадку слід здати аналізи та встановити наявність або відсутність вагітності.
Кровотеча і виділення Протягом 3 - 4 перших упаковок прийому Клайри у жінок можуть відзначатися кровотечі або виділення з вологалища мажущого характеру в різні дні циклу. Це є варіантом норми, і турбуватися не варто. Кровотечі можуть бути як сильними, так і невеликими. Якщо дані кровотечі і мажущі виділення не припинилися після випитої 4-ї упаковки Клайри, то прийом таблеток необхідно припинити і звернутися до лікаря для консультації. Якщо кровотеча сильна і турбує жінку, то слід збільшити дозу гормонів, для чого чинять наступним чином: купуєте другу упаковку препарату і приймаєте по дві однакових таблетки на день - одну вранці і одну ввечері. Мажущі виділення можуть іноді турбувати в середині циклу на тлі застосування Клайри, що є варіантом норми. Іноді замість менструацій можуть спостерігатися також виділення мажущого характеру, які слід розглядати в якості місячних, оскільки на гормональних пігулках така ситуація може мати місце. У період звикання організму до препарату мажущі виділення або кровотечі можуть спостерігатися в середині циклу і під час настання менструації, що є нормальним. Приводом для занепокоєння такі стани є, якщо вони не припинилися через 4 місяці від початку використання Клайри. Якщо деякий час на Клайрі у жінки був нормальний цикл, на тлі якого розвинулися кровотечі, то необхідно пройти обстеження для виявлення вагітності або новоутворень.
Немає місячних
Менструації на Клайрі найчастіше незначні, можна сказати, символічні. Тому мажущі виділення в період, коли повинні прийти місячні, є, по суті, менструацією. Ці незначні виділення слід вважати менструацією. Можливі ситуації відсутності менструацій на тлі прийому білих таблеток. У цьому випадку менструація може наступити при прийомі перших таблеток з другої пачки, або не наступити взагалі. Якщо всі таблетки приймалися за графіком, і не було перепусток, то приводу для занепокоєння немає - вагітність у цьому випадку практично виключена. Необхідно допити упаковку до кінця і відстежити розвиток менструації. Якщо не настане і друга менструація, тоді слід звернутися до лікаря. Після скасування препарату менструація може наступити з деякою затримкою, і бути рясною. Однак протягом 2 - 3 циклів організм налаштовуватиме роботу власних яєчників, які на тлі Клайри «» відпочивали «» - тепер потрібен час для відновлення. Затримка може становити до 20 - 30 днів. У перший місяць після скасування Клайри необхідно ретельно оберігатися від небажаної вагітності. Це пов'язано з тим, що на скасування комбінованих контрацептивів організм реагує своєрідно - ризик завагітніти значно підвищується.
Клайра при ендометріозі
Підставою для застосування Клайри для лікування ендометріозу є наявність в її складі дієногесту - прогестерону, який володіє хорошою ефективністю в придушенні вогнищ патологічного розростання ендометрія. Однак поряд з дієногестом Клайра містить естрогеновий гормон, який, навпаки, призведе до посилення ендометріозу. Тому краще зупинити свій вибір на спеціалізованому препараті, призначеному для лікування ендометріозу, - Візанні. Кілька жінок і лікарів - гінекологів застосовували Клайру для лікування ендометріозу з позитивним результатом. Однак такий емпіричний досвід не є підставою для спроби зробити з Клайри панацею від захворювання. Якщо ендометріоз не запущений, то Клайру можна застосовувати для лікування даної патології. Однак за відсутності ефекту від Клайри в лікуванні ендометріозу протягом 6 місяців, необхідно використовувати інші методи терапії. Докладніше про ендометріоз
Побічні ефекти Побічні ефекти препарату можуть проявлятися часто, нечасто і рідко. До частих побічних ефектів Клайри відносять наступні:
- головний біль;
- болі в животі;
- прищі;
- набір ваги;
- відсутність менструацій;
- неприємні відчуття в молочних залозах;
- біль і нагрубування грудей і сосків;
- порушення менструального циклу;
- кровотечі.
Нечасті побічні ефекти Клайри зустрічаються більш ніж у 1 жінки зі 100 і менш ніж у 1 з 1000. До нечастих побічних ефектів Клайри відносять:
- кандидоз (молочниця);
- посилення апетиту;
- депресія;
- пригнічений настрій;
- зниження сексуального потягу;
- запаморочення;
- перепади настрою;
- гіпертонія;
- мігрень;
- нудота;
- пронос;
- блювота;
- випадання волосся;
- висип;
- шкірний свербіж;
- збільшення обсягу грудей;
- ущільнення молочних залоз;
- маточні кровотечі;
- болю при статевому акті;
- переродження епітелію шийки матки;
- киста яєчника;
- тазові болі;
- передменструальний синдром;
- виділення з вологолища;
- сухість вологолища;
- міома матки;
- втрата ваги;
- дратівливість.
До рідкісних побічних ефектів Клайри відносять симптоми, які проявляються частіше, ніж у однієї жінки з 1000, але рідше, ніж у 1 з 10000. Рідкісні побічні ефекти Клайри - наступні:
- герпес статевий;
- набряки;
- збільшення концентрації тригліцеридів у крові;
- агресивність;
- тривожність;
- занепокоєння;
- порушення сну;
- втрата уваги;
- парестезії (почуття повзання мурашок);
- припливи;
- знижений тиск;
- біль у венах;
- кровотеча з варикозних вузлів;
- гіперплазія печінки;
- збільшення активності