Дослідники з одного з підрозділів Гарварду успішно провели чергові клінічні випробування штучної «підшлункової залози» - інсулінової помпи з імплантованим під шкіру датчиком глюкози. Нове програмне забезпечення зі зворотним зв'язком дозволило адаптувати протокол подачі інсуліну і скоротити періоди гіпоглікемії у хворих на діабет першого типу. Випробування показали, що пристрій має терапевтичний ефект - через 12 тижнів у пацієнтів знизився рівень глікильованого гемоглобіну. Результати випробувань опубліковані в журналі, а коротко про них повідомляє сайт Школи інженерії та прикладних наук Гарварду.
Діабет першого типу - захворювання, при якому порушується функція клітин підшлункової залози, що виробляють інсулін - гормон, що регулює рівень глюкози в крові. В результаті хворі змушені робити ін'єкції інсуліну, щоб уникнути гіперглікемії.
Пристрої, що імітують функції підшлункової залози, розглядаються як найбільш перспективний спосіб контролювати рівень глюкози в крові хворими на діабет. Минулого року Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами США (FDA) вперше схвалило комерційне застосування такого пристрою. Штучна «підшлункова залоза» являє собою інсулінову помпу з сенсором, що постійно вимірює концентрацію глюкози в крові. Подача інсуліну здійснюється постійно, але, як і справжній орган, пристрій реагує на критичне зниження або підвищення рівня глюкози.
У представленому випробуванні, що пройшов під контролем FDA, дослідники випробували нове програмне забезпечення, яке щотижня автоматично підлаштовує протокол подачі інсуліну залежно від фізіологічних параметрів людини, яка носить такий пристрій. Завдяки цьому пацієнт може вести звичайний спосіб життя, при цьому «орган» самостійно регулює необхідну кількість інсуліну залежно від дієти, фізичної активності та стану здоров'я людини без втручання лікаря.
У дослідженні, яке тривало 12 тижнів, взяли участь 30 осіб з діабетом першого типу віком від 21 до 65 років. На початку і в кінці дослідження в учасників було виміряно вміст у крові гликованого гемоглобіну (HbA1C), рівень якого відображає перманентний надлишок цукру. До кінця випробувань цей показник знизився на 0.3 пункту, з 7 до 6.7 відсотків від загальної кількості гемоглобіну.
Однією з проблем штучного введення інсуліну є занадто сильне падіння концентрації глюкози в крові (гіпоглікемія) після введення чергової дози. Новий протокол порівняно зі стандартним дозволив практично усунути проблему гіпоглікемії. Час, коли рівень глюкози падав нижче критичного значення, не перевищував одного-двох відсотків від загального часу моніторингу.
Клінічні випробування гарвардської групи є одними з багатьох випробувань подібних пристроїв. В основному вони стосуються використання нових алгоритмів контролю, які повинні домогтися максимального рівня кореляції між рівнем глюкози в крові і подачею інсуліну, а також максимально спростити життя хворих на діабет.
Раніше ми писали про подібний пристрій у формі пластиря, який здатний вимірювати рівень глюкози в крові і при необхідності вводити ліки.