Управління з продуктів і ліків США (FDA) схвалило до застосування мініатюрний кардіостимулятор, який імпланується прямо в серце за допомогою катетера, йдеться в прес-релізі наглядового відомства.
Пристрій під назвою Micra розроблено компанією Medtronic. За розміром воно на 93 відсотки менше стандартного приладу, що робить його найменшим кардіостимулятором на сьогоднішній день. На відміну від «класичних» пристроїв установка Micra не вимагає операції і підведення до серця електродів - він вводиться в серце через стегнову вену за допомогою катетера і закріплюється гнучкими зубцями безпосередньо в правому шлуночку.
Новий пристрій розрахований на автономну роботу протягом 12 років, може бути перепрограмований і не перешкоджає проведенню МРТ. Показаннями для його імплантації служать різні аритмії і блокади серця, а також дисфункція синусового вузла з синдромом тахікардії-брадикардії.
Підставою для схвалення Micra до застосування стали результати клінічних випробувань за участю 719 пацієнтів. Вони показали, що у 98 відсотків учасників до кінця шостого місяця дослідження зберігається адекватна кардіостимуляція. Ускладнення спостерігалися менш ніж у семи відсотках випадків, що на 51 відсоток менше, ніж у середньому при установці звичайних кардіостимуляторів.
«Будучи першим безелектродним кардіостимулятором, Micra представляє нову можливість лікування для пацієнтів з високим ризиком ускладнень або неможливістю встановлення звичайного приладу», - зазначив представник FDA Вільям Мейзел (William Maisel).