Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) вперше схвалило засіб для лікування післяпологової депресії, повідомляється в прес-релізі організації. Препарат зульресо (Zulresso) починає діяти протягом декількох днів, після 60-годинної крапельниці. Через тривалість внутрішньовенного вливання, а також через побічні ефекти препарат поки що буде використовуватися для лікування обмеженого числа пацієнтів у сертифікованих клініках.
Післяперодова (або постнатальна) депресія розвивається протягом місяця після пологів приблизно у 10-15 відсотків матерів і 1-26 відсотків батьків. Серед симптомів захворювання - розлади сну та апетиту, пригніченість, дратівливість, занепад сил, суїцидальні думки. Причини виникнення післяпологової депресії точно невідомі. До факторів ризику відносять, у тому числі, депресію або біполярний розлад у сімейній історії хвороби, стрес, психологічні або фізичні травми під час вагітності. Зараз для боротьби з післяпологовою депресією застосовують психотерапію і антидепресанти.
FDA схвалило для лікування цього захворювання новий препарат, зульресо, який випускається компанією Sage Therapeutics. Це синтетичний аналог нейростероїду аллопрегнанолона. Він впливає на активність ГАМК-А рецептора, який, у свою чергу управляється за допомогою ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти, основного нейротрансміттера мозку) і гальмує передачу нервового збудження.
Як показали клінічні випробування III фази, зульресо починає діяти протягом 60 годин. Препарат тестували на 375 жінках з важкої та середньої тяжкості формами захворювання. Їм робили внутрішньовенне вливання препарату протягом 60 або 90 годин або вводили плацебо. Препарат починав діяти після завершення процедури і його дія тривала протягом чотирьох тижнів (стільки часу медики спостерігали за випробовуваними). Серед побічних ефектів були запаморочення, головний біль і сонливість. В однієї з випробовуваних спостерігався змінений стан свідомості і непритомність.
Через побічні ефекти і складне введення препарату: пацієнти повинні будуть залишатися в стаціонарі протягом 60 годин, поки його схвалили для лікування обмеженої групи людей і тільки в сертифікованих клініках. Після крапельниці хворим не рекомендується сідати за кермо або працювати з технікою до тих пір, поки не пройде викликана зульресо сонливість.
Вартість однієї крапельниці (без урахування перебування в стаціонарі) - 34 тисячі доларів. Враховуючи високу вартість препарату, компанія-виробник розраховує, що лікування покриватимуть страхові компанії.
На думку медиків, зульресо може допомогти 30 відсоткам жінок, які страждають на післяпологову депресію. Зокрема, тим, хто страждає важкою формою захворювання, або кому не допомагають звичайні антидепресанти. «Можливо, це відповідне лікування для пацієнтів з резистентністю, або тих, хто не може чекати 2-4 тижні поки подіють антидепресанти», - говорить доктор Кімберлі Йонкерс (Kimberly Yonkers), професор психіатрії з Єльського університету.
На початку березня FDA схвалило як антидепресанта дисоціативну речовину ескетамін. Препарат буде застосовуватися для лікування пацієнтів, які страждають резистентною депресією.